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Qu'est-ce qu'un essai clinique ? Pour mettre un nouveau traitement à l'essai, il faut d'abord le soumettre à un essai clinique contrôlé. Dans un essai clinique contrôlé, un médicament expérimental est administré à un groupe de participants, et un médicament standard à un autre groupe. Certaines études comportent aussi un troisième groupe qui reçoit un médicament non actif (placebo). Ces essais suivent habituellement un modèle appelé « étude à double insu », c'est-à-dire que ni les participants, ni le personnel médical ne savent à quel groupe appartiennent les participants. Cette information est toutefois disponible pour que les médecins de l'étude puissent donner les soins médicaux convenables. Ce modèle permet aux médecins et aux chercheurs de déterminer avec exactitude et sans idée préconçue comment le médicament agit et les effets secondaires ressentis par les personnes qui prennent le médicament expérimental. Toutes ces données permettent aux médecins et aux organismes de réglementation ¿ tels que le Programme des produits thérapeutiques de Santé Canada, anciennement la Direction de protection de la santé, et le Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ¿ de décider si un médicament présente plus d'avantages que de risques et s'il est sécuritaire et efficace pour les patients. Ces organismes exigent que la sécurité et l'efficacité d'un médicament soient officiellement reconnues pour un traitement ou une maladie avant que ce médicament ne soit disponible aux médecins et aux patients, sur une grande échelle.
Quels risques présente la participation à un essai clinique ?Toute personne qui participe à un essai clinique est informée du risque d'effets secondaires indésirables ou inconnus posé par un médicament expérimental. Des visites cliniques fréquentes sont prévues pour suivre les progrès de la personne.
Quels avantages présente la participation à un essai clinique ?Pour les participants, les essais cliniques ont l'avantage d'offrir une amélioration possible de leur état. Toutefois, rien ne garantit que tout le monde répondra au même traitement. L'information livrée par les essais cliniques aide à mieux comprendre la dépression et à mettre au point des traitements pour les personnes souffrant de troubles semblables.
Les essais cliniques au CTSMLes essais cliniques sur la dépression sont effectués au Centre de toxicomanie et de santé mentale, à l'emplacement Clarke, sous la supervision du Dr S.H. Kennedy. À l'heure actuelle, nous évaluons l'efficacité de traitements expérimentaux pour les personnes souffrant de dépression majeure. Les participants aux essais cliniques reçoivent un médicament expérimental, un placebo ou un antidépresseur déjà disponible sur le marché et utilisé pour la dépression. Les chances de recevoir l'un ou l'autre de ces traitements sont égales. Tous les participants, quel que soit leur groupe, reçoivent le même soutien clinique à l'occasion de chaque visite à la clinique. Les placebos combinés avec ce type de traitement de soutien donne un taux de réponse de 30 à 40 p. 100 tandis que la prise d'antidépresseurs actifs combinée avec le même traitement de soutien produit un taux de réponse de 50 à 75 p. 100. Que les participants à l'étude répondent au traitement ou non, ils ont toujours le choix de cesser le traitement en cours de route. On leur présente alors des traitements de rechange.
Que se passe-t-il pendant un essai clinique ?Les participants sont soumis à une évaluation diagnostique complète et sont informés plus en détail de leur état de santé. Pendant qu'ils prennent des médicaments, on leur demande de se rendre régulièrement à la clinique pour être suivis de près par le médecin rattaché à l'étude. À chaque visite, on demande aux participants de parler de leurs symptômes et de leurs expériences et de préciser si leur état s'est amélioré ou non.
Puis-je participer à un essai clinique pour la dépression ?Éprouvez-vous :
Si c'est ce que vous ressentez depuis plus de deux semaines, vous souffrez peut-être de dépression clinique. Pour participer à l'essai clinique d'un antidépresseur expérimental au Centre de toxicomanie et de santé mentale, vous devez être âgé(e) de 18 ans ou plus, ne prendre aucun médicament et être en bonne santé. Votre profil de symptômes déterminera si vous pouvez participer à l'un de ces essais cliniques. Pour obtenir plus de détails, communiquez avec nous par courriel : clinicaltrials.com., ou par téléphone au : (416) 535-8501, poste 6295. |
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This page was last modified on
August 4, 2003
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